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  发布时间:2024-03-17| 作者:石药集团

2023年3月21日和12月1日,石药集团自主研发的新型冠状病毒mrna疫苗(含ba.5核心突变位点)(产品代号:sys6006,商品名:度恩泰®),以及第二代新冠mrna疫苗——二价新冠病毒mrna疫苗(xbb.1.5/bq.1)(sys6006.32)相继在国内获得紧急使用授权,并分别成为我国首款mrna疫苗和首款mrna二价疫苗。

产品获批以来,其临床试验成果也在各大专业期刊陆续进行发表,不断彰显着在mrna疫苗领域的中国实力。

2024年3月7日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(vaccine)发表了sys6006的ii期临床研究。文章链接:

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/s0264410x24001245?via=ihub

结果进一步证明:该疫苗在18岁以上的免疫空白人群中具有良好的免疫原性和安全性,可以同时诱导产生体液免疫和细胞免疫。

河北省疾病预防控制中心李琦教授、南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授和苏钰文副教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;河北省疾病预防控制中心靳飞博士、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。


2024年3月8日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(vaccine)发表了sys6006.32的一项i期临床研究。文章链接:

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/s0264410x24002779?dgcid=coauthor#s0040

结果表明:在18岁以上、既往完成新冠基础免疫的人群中加强接种一剂sys6006.32具有良好的安全性和免疫原性,针对多种变异株(包括奥密克戎ba.2.86)均可产生交叉免疫。

南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院苏钰文副教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。


2024年2月29日,国际著名传染病期刊《新发微生物和感染》(emerging microbes & infections)发表了sys6006的iii期临床研究。文章链接:

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2024.2320913

结果显示:在18岁以上、既往接种过两剂或三剂新冠灭活疫苗的人群中加强接种1剂sys6006疫苗具有良好的安全性、相比于对照重组蛋白疫苗有更好的免疫原性、并且对奥密克戎ba.5及其子代毒株引起的covid-19显示出较高的保护效力(接种7天后:67%;接种14天后:84%);对xbb及其子代毒株引起的covid-19也显示了保护效力,尤其是在混合免疫人群中(68%)。

河北医科大学附属第一医院赵媛媛教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;河北医科大学附属第一医院周春华教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。


2023年12月18日,国际疫苗学术期刊《人类疫苗和免疫疗法》(human vaccines & immunotherapeutics)发表了sys6006的i期临床研究。文章链接:

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2023.2285089

结果表明:在18岁以上的免疫空白人群中,接种2剂该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可以同时诱导产生体液免疫和细胞免疫。

树兰(杭州)医院李兰娟院士、南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授和苏钰文副教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;树兰(杭州)医院陈桂玲教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。

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